Cel kursu: Kurs ma na celu podniesienie kompetencji zawodowych w obszarze nauk medycznych i nauk o zdrowiu, poprzez zdobycie wiedzy na temat Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP): przygotowanie studentów do przeprowadzania badań klinicznych z udziałem uczestników. Ponad to szkolenie ma na celu zapoznanie Uczestników ze szczególną rolą i znaczeniem GCP w prowadzeniu badań klinicznych, praktyczne przygotowanie oraz uzyskanie niezbędnego certyfikatu do pracy w obszarze badań klinicznych.

Zakres kursu: ICH GCP (z ang. GCP – Good Clinical Practice), czyli Dobra Praktyka Kliniczna to międzynarodowe, etyczne i naukowe standardy jakości dotyczące planowania, prowadzenia i dokumentowania badań z udziałem ludzi. Celem Dobrej Praktyki Klinicznej jest zapewnienie ujednoliconego standardu w całej Unii Europejskiej (UE), Japonii, Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Szwajcarii i ułatwienie wzajemnej akceptacji danych z badań klinicznych przez organy regulacyjne. Szkolenie łączy zagadnienia prowadzenia dobrej praktyki klinicznej: regulacje prawne, definicje i terminologię badań klinicznych, przebieg badania, monitorowanie badań klinicznych, procesy powiązane ze zdarzeniami niepożądanymi, jakość w badaniach klinicznych. Uczestnicy mają szansę uzyskania certyfikatu potwierdzającego kompetencje zdobyte w czasie szkolenia wydane przez Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznej w Polsce GCPpl oraz akredytację amerykańskiej organizacji Trans Celerate Biopharma Inc. 

Liczba h: 8 h dydaktycznych

Liczba edycji: 1 edycja

Liczba osób w grupie 25 os.,

Łączna liczba osób 25 os.